欧美精品18videos性欧美 I 午夜av激情 I 中文字幕视频在线免费观看 I 国产精选一区二区三区 I 国产在线观看香蕉视频网 I 黑人毛片网站 I 乡下少妇bbw性开放 I 亚洲人成网站18禁止中文字幕 I 欧洲黄色片视频 I 免费无码又爽又刺激动态图 I 一区二区三区999 I 国产精品www伦之荡艳岳 I 国产 日韩 一区 I 麻豆aⅴ精品无码一区二区 I 日本不卡在线视频二区三区 I 粉嫩虎白女毛片人体 I 黄色毛片一级片 I 亚洲—本道 在线无码av发 I 国产在热线精品视频 I 久草免费福利在线 I 国产高潮好爽好大受不了了 I 午夜性爽 I 久久久久久在线观看 I 国产美女精品视频线免费播放软件 I 在线无码va中文字幕无码 I 欧日韩在线观看视频 I 男女啪啪在线观看 I 青青视频国产 I 欧美成人午夜影院 I 久久99精品久久久久久水蜜桃 I 久久综合资源 I 天堂成人娱乐在线视频免费播放网站 I 打白嫩屁屁网站视频短裙 I av中文免费在线 I 乱一区二区av

技術(shù)文章
當(dāng)前位置:主頁 > 技術(shù)文章 ISO 14644-1顆粒物濃度對潔凈度的分類

ISO 14644-1顆粒物濃度對潔凈度的分類

2020-12-08

ISO 14644-1標(biāo)準適用于多種行業(yè),包括醫(yī)療保健,制藥,食品生產(chǎn),醫(yī)療設(shè)備和航空航天制造。該標(biāo)準定義了潔凈室和受控環(huán)境中的空氣清潔度等級也稱為潔凈度,與空氣體積中顆粒的數(shù)量或濃度有關(guān)。需要一種顆粒測試方法,并結(jié)合計算出的采樣位置選擇。我們常規(guī)采用塵埃粒子計數(shù)器進行檢測。

ISO14644潔凈度等級

范圍:第1部分介紹了有關(guān)空氣中顆粒物濃度(基于累積分布的尺寸范圍為0.1 µm至5 µm)的潔凈室認證指南,規(guī)格和規(guī)則。 

ISO 14644近的修改包括

  • 從ISO 5級分類表中排除大于5微米的顆粒-≥5微米的ISO 5級等同于靜止時的GMP B級。
  • 選擇和采樣點數(shù)量更一致的方法,包括評估收集的數(shù)據(jù)。
  • 每個位置都要獨立對待。
  • 對于低樣本位置數(shù)(2-9),消除了95%的置信上限(UCL)。
  • 所有光散射機載粒子計數(shù)器均應(yīng)按照ISO 21501-4進行校準 。

ISO 14644-2監(jiān)控和測試

在包括監(jiān)視關(guān)鍵參數(shù)以及設(shè)置操作和警報警報在內(nèi)的新考慮因素中,ISO 14644-2現(xiàn)在允許公司使用風(fēng)險管理協(xié)議來建立定期的分類測試計劃。規(guī)定的測試已被替換為越來越強調(diào)日常的現(xiàn)場數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)用于確定適當(dāng)?shù)臏y試和保持合規(guī)性所需的頻率。

清潔區(qū)域分類(0.5 um顆粒/ ft 3

ISO名稱 

 > 0.5 µm顆粒/ m 3

微生物主動空氣作用水平(cfu / m 3) 

微生物沉降板作用水平(直徑90毫米; cfu / 4小時) 

100 

 5

 3,520

 1∞

 1∞

 1,000

 6

 35,200

 7

 3

 10,000

 7

 352,000

 10

 5

 100,000

 8

 3,520,000

 100

 50

 ISO 14644-1名稱為多個行業(yè)的潔凈室提供統(tǒng)一的顆粒濃度值。ISO 5顆粒濃度等于100級,大約等于EUA級。

ISO 14644-1標(biāo)準相關(guān)內(nèi)容

ISO 14644-1

標(biāo)題:按顆粒物濃度分類的空氣清潔度
狀態(tài):ANSI標(biāo)準2015
說明:潔凈室和受控環(huán)境中的空氣清潔度分類

ISO 14644-2

標(biāo)題:與空氣清潔度相關(guān)的潔凈室性能監(jiān)測(按顆粒??物濃度)
狀態(tài):ANSI Standard 2015
說明:對潔凈室/潔凈區(qū)的監(jiān)控和定期測試要求,以確保持續(xù)符合ISO 14644-1標(biāo)準

ISO 14644-3

標(biāo)題:測試方法
狀態(tài):ANSI標(biāo)準2005
說明:定義了用于對潔凈室和潔凈區(qū)中的空氣中顆粒物清潔度進行分類的測試方法

ISO 14644-4

標(biāo)題:設(shè)計,建造和啟動
狀態(tài):ANSI Standard 2001
說明:潔凈室裝置的設(shè)計和建造要求

ISO 14644-5

標(biāo)題:操作
狀態(tài):ANSI標(biāo)準2004年8月
描述:潔凈室操作的基本要求

ISO 14644-7

標(biāo)題:分離裝置(清潔的通風(fēng)櫥,手套箱,隔離器,小型環(huán)境)
狀態(tài):ANSI標(biāo)準2004年11月
描述:分離裝置的設(shè)計,構(gòu)造,安裝,測試和批準的要求

ISO 14644-8

標(biāo)題:按化學(xué)濃度(ACC)分類的空氣清潔度
狀態(tài):ANSI標(biāo)準2013
說明:潔凈室和受控環(huán)境中的空氣傳播分子污染(AMC)的分類

ISO 14644-9

標(biāo)題:表面顆粒清潔度分類
狀態(tài):ANSI標(biāo)準2012
描述:通過潔凈室和受控環(huán)境中的顆粒濃度對固體表面的清潔度等級進行分類

ISO 14644-10

標(biāo)題:通過化學(xué)濃度對表面清潔度進行分類
狀態(tài):2013年標(biāo)準
說明:關(guān)于存在化學(xué)化合物/元素的潔凈室中表面清潔度的分類系統(tǒng)

ISO / DIS 14644-13

標(biāo)題:清潔表面以達到規(guī)定的清潔度(按顆粒和化學(xué)分類)
狀態(tài):DIS 2016年2月
說明:清潔室,材料和設(shè)備表面的清潔要求

ISO / FDIS 14644-14

標(biāo)題:通過空氣中顆粒物濃度評估設(shè)備適用性
狀態(tài):FDIS,2016年5月
說明:評估用于潔凈室和受控環(huán)境中設(shè)備適用性的方法

ISO / DIS 14644-15

標(biāo)題:通過空氣中化學(xué)物質(zhì)濃度評估設(shè)備和材料使用的適合性
狀態(tài):DIS 2016年4月
說明:評估潔凈室和受控環(huán)境中使用的設(shè)備和材料的化學(xué)空氣傳播清潔度的要求和指南

© 2019 - 大灣檢測技術(shù)(上海)有限公司 備案號:滬ICP備19013187號-1 GoogleSitemap 技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng) 管理登陸