隨著 2025 年10 月1日新版《中國(guó)藥典》正式實(shí)施節(jié)點(diǎn)的臨近,制藥行業(yè)正嚴(yán)陣以待,其中壓縮空氣檢測(cè)和水質(zhì)檢測(cè)方面的調(diào)整。
德?tīng)柛駲z測(cè)管
新版藥典在壓縮空氣檢測(cè)上有顯著變化,氮?dú)鈾z測(cè)增添了嚴(yán)苛的硬指標(biāo),二氧化碳、一氧化碳被納入必檢項(xiàng)目。在氮?dú)怆s質(zhì)含量限制上,水含量需精準(zhǔn)控制在 0.03ml/ml(約合 241mg/m3),二氧化碳含量不得高于 0.03%(約 300ppm),一氧化碳含量更是低至 0.0005%(約 5ppm)。
例如,某大型藥企在以往壓縮空氣檢測(cè)中,主要關(guān)注微生物和塵埃粒子,對(duì)于氮?dú)庵械亩趸己鸵谎趸紮z測(cè)較為寬松。但新版藥典實(shí)施后,該企業(yè)必須確保壓縮空氣在這些新增指標(biāo)上符合標(biāo)準(zhǔn),否則將影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
德?tīng)柛駢嚎s空氣質(zhì)量檢測(cè)儀能夠精準(zhǔn)檢測(cè)壓縮空氣中的水蒸氣、二氧化碳、一氧化碳以及油等潛在污染物。無(wú)論是單獨(dú)檢測(cè)某一種污染物,還是同時(shí)對(duì)多種污染物進(jìn)行濃度測(cè)定,都能精準(zhǔn)完成。而且,該檢測(cè)儀操作簡(jiǎn)便,無(wú)需外接電源,通過(guò)快速插接口就能與低壓壓縮空氣供應(yīng)系統(tǒng)相連,大大提高了檢測(cè)的便捷性。僅需五分鐘,它就能快速給出結(jié)果,為藥企提供高效、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù),助力企業(yè)符合新版藥典氣體檢測(cè)要求。
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